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              1. 欢迎进入巴黎人国际

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                附录 B

                文章出处:金天地实验室建设 人气:发表时间:2019-09-30 17:35

                (资料性附录)

                本部分与GB/T 22576——2008章条号的对照

                本部分与GB/T 22576——2008章条号的对照见表B.1。

                表B.1本部分与GB/T 22576—2008章条号的对照


                本部分
                GB/T 22576 2008
                前言 前言
                引言 引言
                1范围 1范围
                2规范性引用文件 2规范性引用文件
                3术语和定义 3术语和定义
                4管理要求 4管理要求
                4.1组织和管理职责 4.1组织和管理
                4.1.1组织  
                4.1.2管理责任  
                4.2质量管理体系 4.2质量管理体系
                4.2.1总则  
                4.2.2文件化要求  
                4.3文件控制 4.3文件控制
                4.4服务协议 4.4合同的评审
                4.4.1建立服务协议  
                4.4.2服务协议的评市  
                4.5受委托实验室的检验 4.5受委托实验室的检验
                4.5.1受委托实验室和顾问的选择与评估  
                4.5.2检验结果的提供  
                4.6外部服务和供应 4.6外部服务和供应
                4.7咨询服务 4.7咨询服务
                4.8投诉的解决 4.8投诉的解决
                4.9不符合的识別和控制 4.9不符合的识別和控制
                4.10纠正措施 4.11预防措施
                4.11预防措施 4.12持续改进
                4.12持续改进 4.10纠正措施
                4.13记录控制 4.13质量和技术记录
                4.14评估和审核 4.14内部审核
                4.14.1总则  
                本部分 GB/T 22576 2008
                4.14.2申请、程序和样品要求适宜性的定期评审  
                4.14.3用户反馈的评审  
                4.14.4员工建议  
                4.14.5内部审核  
                4.14.6风险管理  
                4.14.7质量指标  
                4.14.8外部机构的评审  
                4.15管理评审 4.15管理评审
                4.15.1总则  
                4.15.2评审输入  
                4.15.3评审活动  
                4.15.4评审输出  
                5技术要求 5技术要求
                5.1人员 5.1人员
                5.1.1总则  
                5.1.2人员资质  
                5.1.3岗位描述  
                5.1.4新员工人岗前介绍  
                5.1.5培训  
                5.1.6能力评审评估  
                5.1.7员工表现的评估  
                5.1.8继续教育和专业发展  
                5.1.9人员记录  
                5.2设施和环境条件 5.2设施和环境条件
                5.2.1总则  
                5.2.2实验室和办公设备  
                5.2.3储存设施  
                5.2.4员工设施  
                5.2.5患者样品采集设施  
                5.2.6设施维护和环境条件  
                5.3实验室设备、试剂和耗材 5.3实验室设备
                5.3.1设备  
                5.3.1.1 总则  
                5.3.1.2设备验收试验  
                本部分 GB/T 22576 2008
                5.3.1.3设备使用说明  
                5.3.1.4设备校准和计量学溯源  
                5.3.1.5设备维护与维修  
                5.3.1.6设备不良事件报告  
                5.3.1.7设备记录  
                5.3.2试剂和耗材  
                5.3.2.1 总则  
                5.3.2.2试剂和耗材接受和贮存  
                5.3.2.3试剂和耗材 验收试验  
                5.3.2.4试剂和耗材 库存管理  
                5.3.2.5试剂和耗材 使用说明  
                5.3.2.6试剂和耗材 不良亊件报告  
                5.3.2.7试剂和耗材 记录  
                5.4检验前过程 5.4检验前程序
                5.4.1总则  
                5.4.2提供给患者和用户的信息  
                5.4.3申清表申请单信息  
                5.4.4原始样品采集和处理 5.4检验前程序
                5.4.4.1 总则  
                5.4.4.2采集前活动的指导  
                15.4.4.3采集活动的指导  
                5.4.5样品运送  
                5.4.6样品接收  
                5.4.7检验前处理、准备和储存  
                5.5检验过程 5.5检验程序
                5.5.1检验程序的选择、验证和确认  
                5.5.1.2检验程序验证  
                5.5.1.3检验程序的确认  
                5.5.1.4被测量值的测量不确定度  
                5.5.2生物学生物参考区间或临床决定值  
                5.5.3检验程序文件化  
                5.6检验结果质量的保证 5.6检验程序的质量的保证
                5.6.1总则  
                5.6.2质量控制  
                本部分 GB/T 22576 2008
                5.6.2.2质控品  
                5.6.2.3质控数据  
                5.6.3实验室间比对  
                5.6.3.1参加实验室间比对  
                5.6.3.2替代方案  
                5.6.3.3实验室间比对样品的分析  
                5.6.3.4实验室表现评价  
                5.6.4检验结果可比性  
                5.7检验后过程 5.7检验后程序
                5.7.1结果复核  
                5.7.2临床样品的储存、保留和处置  
                5.8结果报告 5.8结果报告
                5.8.1总则  
                5.8.2报告特性  
                5.8.3报告内容  
                5.9结果发布  
                5.9.1总则  
                5.9.2结果的自动选择和报告结果  
                5.10实验室信息管理 附录B
                5.10.1总则  
                5.10.2职责和权限  
                5.10.3信息系统管理  
                附录 A 与 ISO 9001:2008 和 GB/T 27025—2008 的相关性 附录A
                附录B本部分与GB/T 22576 2008 章条号的对照 附录B
                  附录C
                参考文献 参考文献
                下一篇:没有了 上一篇:附录 A